امروزه کنترل کیفیت و مستندسازی در آزمایشگاه‌ها یکی از ضروریات اجتناب‌ناپذیر فرآیندهای مدیریتی و اجرایی بر اساس ISO 15189 می‌باشد، که الزاماتی را برای صلاحیت و کیفیت آزمایشگاه‌های پزشکی ارائه می‌دهد. سامانه‌های Gene Fanavaran Teb Azma (BacTrac، سجا و کیفیت‌بان) کامل‌ترین و جامع‌ترین نرم‌افزار مستندسازی، آنتی‌بیوگرام هوشمند CLSI و کنترل کیفیت آزمایشگاهی کشور می‌باشد.
با این محصول بیشتر آشنا شوید ...
مجموعه اپلیکیشن‌های تخصصی بالینی و آزمایشگاهی منتشر شده برای گوشی‌ها و تبلت‌های هوشمند در دسترس پزشکان، کارشناسان و مسئولین فنی آزمایشگاه‌ها
مرجع جامع آنتی‌بیوتیک‌ها، طیف اثر بر پاتوژن‌های گرم مثبت و منفی، تنظیم دوز در نارسایی‌های کلیوی و کبدی، تداخلات دارویی و راهنمای مقاومت میکروبی در بالین بیمار.
محاسبه دقیق فرمولاسیون آماده‌سازی بافرها، اسیدها، معرف‌ها و محلول‌های استاندارد آزمایشگاهی؛ فرمول‌های مولاریته، نرمالیته، درصد وزنی/حجمی، رقت‌سازی و تصحیح دانسیته.
مرجع محاسبات بیوشیمی بالینی بر پایه کتاب رفرنس جهانی Henry-Davidson؛ فرمول‌های تشخیصی کلیه و کبد، کالیبراسیون تجهیزات، اسمولالیته، و تبدیل تمامی واحدهای آزمایشگاهی.
گردش‌کار دیجیتال، یکپارچه و منطبق بر گایدلاین‌های رسمی CLSI M100 Ed.36 و استاندارد ISO 15189:2022
گردش‌کار کاملاً منسجم از دریافت نمونه بیمار، کشت، بیوشیمی، دیسک‌گذاری تا صدور گزارش رسمی و کنترل عفونت
داشبورد مرکزی BacTrac با معماری مدرن و کاربرپسند، بخش میکروب‌شناسی آزمایشگاه را به یک محیط دیجیتال و استاندارد تبدیل می‌کند. دسترسی سریع به ۶ ماژول اصلی شامل مسیر شناسایی بالینی (ID)، شناسایی گونه/سویه، ماژول AST، مدیریت کنترل کیفیت (QC Manager)، پایش کشوری مقاومت (IICP) و آکادمی آموزش بالینی در یک نگاه فراهم شده است.
سه حالت عملیاتی: انتخاب بر حسب ایزوله، خوانش از عکس پلیت، و خوانش مستقل بدون انتخاب باکتری
این ماژول پوشش کاملی از تمام گروه‌های باکتریایی ارائه می‌دهد: استافیلوکوکوس اورئوس، استاف‌های کواگولاز منفی، استرپتوکوک بتاهمولیتیک، پنوموکوک، انتروکوک‌ها، خانواده انتروباکترال‌ها (به‌جز سالمونلا و شیگلا)، سالمونلا و شیگلا، سودوموناس، اسینتوباکتر، استنوتروفوموناس مالتوفیلیا و نایسریاها.
محاسبه دقیق فواصل هندسی دیسک‌ها مطابق استاندارد CLSI جهت جلوگیری از هم‌پوشانی هاله‌های رشد
نرم‌افزار BacTrac برای اولین بار در ایران چیدمان بهینه دیسک‌ها را شبیه‌سازی می‌کند: حداکثر ۵ دیسک روی پلیت ۱۰۰ میلی‌متر معمولی و حداکثر ۱۲ دیسک روی پلیت ۱۵۰ میلی‌متر. فواصل مرکز-تا-مرکز حداقل ۲۴ میلی‌متر و فاصله از لبه دیواره پلیت حداقل ۱۲ میلی‌متر دقیقاً رعایت می‌گردد تا از خطای تداخل هاله‌ها در باکتری‌های پررشد پیشگیری شود.
تولید خودکار هشدارهای بالینی بر پایه مستندات CLSI و نظرات تخصصی دکتر مهرداد محمدی
با وارد کردن قطر هاله دیسک‌ها، دکمه «پیشنهاد خودکار مارکرها از نتایج» فوراً الگوهای پنهان مقاومت را کشف می‌کند: ESBL، MRSA، کارباپنم‌آز (CPE/CRKP)، AmpC القایی، D-Zone مثبت (مقاومت القایی کلیندامایسین)، VRE، بتالاکتاماز مثبت، HLGR (مقاومت بالا به آمینوگلیکوزید)، MDR، XDR و PDR. همچنین کامنت تشخیصی جهت درج در برگه آزمایش بیمار به‌طور هوشمند تولید می‌شود.
ثبت، محاسبه، تصمیم‌گیری و مستندسازی کنترل کیفی تجهیزات، محیط‌ها، دیسک‌ها و رنگ‌ها
ماژول QC نرم‌افزار BacTrac چهار بخش حیاتی را مدیریت می‌کند: کنترل کیفی تجهیزات اصلی (انکوباتورها، اتوکلاوها، هودها)، محیط‌های کشت، دیسک‌های آنتی‌بیوتیکی و رنگ‌ها و معرف‌ها. علاوه بر این، ماژول‌های «تصدیق (Method Verification ISO 15189)» و «عدم قطعیت اندازه‌گیری (CLSI/ASM)» کلیه نیازهای مستندسازی ممیزی‌های مرجع سلامت را پوشش می‌دهند.
Iranian Infection Control Program — ابزار ملی و بیمارستانی کنترل عفونت و اپیدمیولوژی مقاومت
ماژول IICP نرم‌افزار BacTrac هم‌تراز نرم‌افزار معتبر WHONET سازمان بهداشت جهانی (WHO) عمل می‌کند. این سامانه امکان ثبت و پایش ملی مقاومت میکروبی، ورود داده‌های بیمارستانی، ماتریس باک-دارو در طول زمان، پایش شاخص‌های MRSA, ESBL, CPE و گزارش‌های جامع دوره‌ای جهت تیم‌های کنترل عفونت بیمارستان را مهیا می‌سازد.
ورود گام‌به‌گام تست‌های انجام‌شده و محاسبه هوشمند درصد انطباق بیش از ۵۰۰ گونه باکتریایی
کارشناس آزمایشگاه هر تستی که در دست دارد (رنگ‌آمیزی گرم، کاتالاز، اکسیداز، همولیز، TSI، سیترات، اوره‌آز، SIM و...) را وارد می‌کند و نیازی نیست تمامی تست‌ها انجام شده باشد. موتور هوشمند BacTrac ارگانیسم‌های سازگار را رتبه‌بندی کرده، احتمال هرگونه را نشان می‌دهد و جهت رسیدن به تشخیص قطعی، تست‌های تکمیلی کلیدی را پیشنهاد می‌دهد.
«از کاتالاز و اکسیداز تا تست‌های تخصصی — همه یک‌جا» به همراه اطلس رنگی لوله‌ها و پلیت‌های واقعی
سکوی آموزشی BacTrac بر پایه معتبرترین مراجع میکروبیولوژی بالینی جهان (ASM, CMPH, Mahon, Bailey & Scott) تدوین شده است. شامل ۵۶ تست کامل بیوشیمیایی، ۷ دسته‌بندی علمی، ۲۵ سوال آزمون استاندارد و ۲۳ عکس رنگی باکیفیت از واکنش‌های مثبت و منفی لوله‌های واقعی آزمایشگاه (مانند سیترات سیمونز، مانیتول سالت آگار MSA، تست دکربوکسیلاز و غیره).
ابزارهای کاربردی و علمی طراحی‌شده توسط کارشناسان میکروبیولوژی و مهندسین نرم‌افزار جهت ارتقای دقت تشخیصی، کنترل هزینه‌ها و رعایت استانداردهای ممیزی مرجع سلامت.
شناسایی افتراقی باکتری‌ها، تفسیر خودکار آنتی‌بیوگرام CLSI/EUCAST، کنترل کیفی محیط و دیسک، کالیبراسیون لوپ و آموزش MIC
نرم‌افزار تخصصی BacTrac خطاهای انسانی در تفسیر آزمایشگاهی را به صفر می‌رساند. این نرم‌افزار قادر است بر اساس نتایج تست‌های بیوشیمیایی و خصوصیات مورفولوژیک بیش از ۵۰۰ گونه باکتریایی را شناسایی نموده، قطر هاله دیسک‌ها را با جداول آخرین ویرایش CLSI M100 تطبیق دهد و هشدارهای بالینی فنوتیپ‌های مقاومت را صادر نماید.
انطباق کامل با الزامات مستندسازی بند ۷-۲ استاندارد ISO 15189:2022 و استانداردهای CLSI 2025
سامانه هوشمند انبارداری «سجا» چالش خواب سرمایه، هدررفت کیت‌ها و اتمام ناگهانی معرف‌ها را در آزمایشگاه‌های پاتوبیولوژی و تشخیص پزشکی ریشه‌کن می‌کند. این سامانه با ثبت دقیق دایره‌المعارف اقلام آزمایشگاهی، رادار هشدارهای فوری انبار (اقلام نیازمند سفارش‌گذاری ROP و نزدیک به انقضاء) را فعال نموده و با فرمت استاندارد A4 کارنامه انبار را صادر می‌نماید.
مرجع بالینی دوزاژ داروها، طیف اثر بر پاتوژن‌ها، تداخلات دارویی و راهنمای مقاومت میکروبی در گوشی همراه شما
اپلیکیشن رسمی شرکت Gene Fanavaran Teb Azma در پلتفرم کافه‌بازار منتشر شده است. این ابزار به پزشکان، داروسازان و پرسنل آزمایشگاه امکان می‌دهد در هر لحظه مشخصات کامل داروهای ضد میکروبی، دوزاژ تجویزی در نارسایی‌های کلیوی و کبدی، تداخلات و پنل‌های استاندارد درمانی را بررسی نمایند.
انطباق کامل با بندهای ۷-۸ و ۸-۴ استاندارد ISO 15189:2022، استاندارد مدیریت ریسک ISO 22367 و گایدلاین CLSI EP23
نرم‌افزار «کیفیت‌بان» سکوی مرجع مسئولین فنی، سوپروایزرها و مدیران تضمین کیفیت (QA) آزمایشگاه‌های تشخیص پزشکی است. این سامانه جامع با سه ماژول به هم پیوسته (رجیستر NCR، ماتریس ریسک PFMEA و داشبورد کیفیت)، فرآیند ثبت و بستن خطاها، ارزیابی کمی ریسک‌ها و گزارش‌دهی در جلسات بازنگری مدیریت را به‌صورت مکانیزه و استاندارد پیاده‌سازی می‌کند.
دریافت نسخه‌های رسمی، راهنماهای راه‌اندازی و نرم‌افزارهای تخصصی ارائه شده توسط شرکت Gene Fanavaran Teb Azma.
نرم‌افزار جامع میکروب‌شناسی بالینی و تشخیصی دسکتاپ؛ همراه با موتور فعال‌سازی آفلاین ۴×۴ بدون نیاز به اینترنت.
اپلیکیشن اندرویدی مرجع آنتی‌بیوتیک‌ها، دوزاژ بالینی، طیف اثر و راهنمای مقاومت دارویی در تلفن همراه.
نرم‌افزار مدیریت هوشمند کیت‌ها، هشدار انقضا با چراغ راهنما، رادار نقطه سفارش ROP و کارنامه انبار A4.
سامانه ارزیابی ریسک و مدیریت عدم انطباق‌های آزمایشگاه؛ همراه با چک‌لیست‌های مرجع سلامت و فرم‌های ISO 15189.
پایگاه جامع علمی و کاربردی شرکت با مسئولیت محدود Gene Fanavaran Teb Azma؛ شامل کتب مرجع، مقالات پژوهشی ISI، پنل کنترل کیفی، فلش‌کارت‌های تشخیصی، کیس‌های بالینی و ابزارهای محاسباتی به سرپرستی دکتر مهرداد محمدی
مرجع کامل الگوریتم‌های درختی شناسایی باکتری‌های گرم مثبت و منفی، کلیدهای بیوشیمیایی افتراقی، پیشگیری از خطاهای متداول تشخیصی و کنترل کیفیت محیط‌ها.
جداول جامع فواصل شکست (Breakpoints)، دیسک‌های پیشنهادی رده اول و دوم برای انواع باکتری‌ها، معیارهای تایید فنوتیپی ESBL و Carbapenemase.
معیارهای تشخیصی و تفسیر هاله عدم رشد دیسک‌ها مطابق استانداردهای کمیته اروپایی آنتی‌بیوگرام و مقایسه بالینی با گایدلاین CLSI.
مقاله علمی منتشر شده در ژورنال‌های معتبر پیرامون فراوانی ژن‌های erm در ایزوله‌های بالینی استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متی‌سیلین (MRSA).
بررسی فراوانی ژن‌های blaKPC، blaNDM و blaOXA-48 در ایزوله‌های کلبسیلا پنومونیه جداشده از بیماران بخش‌های ویژه بیمارستانی.
پروتکل استاندارد کنترل کیفی روزانه و هفتگی محیط‌های کشت، تست‌های بار میکروبی (Sterility)، تایید عملکرد با سویه‌های استاندارد ATCC (استاف اورئوس ۲۵۹۲۳، اشریشیا کلی ۲۵۹۲۲ و سودوموناس ۲۷۸۵۳) و ثبت سوابق.
راهنمای عملیاتی کالیبراسیون لوپ‌های ۱ و ۱۰ میکرولیتری با روش رنگ‌سنجی و توزین آب مقطر منطبق بر الزامات آزمایشگاه مرجع سلامت.
دستورالعمل کنترل کیفی معرف‌های کاتالاز، اکسیداز، کواگولاز، لوله‌های TSI، اوره‌آز و سیمونز سیترات با سویه‌های مثبت و منفی شاهد.
کلید تشخیصی سریع: کاتالاز (مثبت: استاف / منفی: استرپ)، کواگولاز (مثبت: اورئوس / منفی: CoNS)، حساسیت به نووبیوسین (مقاوم: ساپروفیتیکوس)، تست پیر (PYR) و تحمل نمک ۶.۵٪ جهت تایید قطعی انتروکوک‌ها.
کلید تشخیصی سریع: واکنش اسید/اسید با گاز (E. coli, Klebsiella)، قلیایی/اسید با H2S (سالمونلا، پروتئوس)، عدم تخمیر لاکتوز با اوره‌آز فوق‌سریع (پروتئوس میرابیلیس) و مصرف سیترات به عنوان تنها منبع کربن.
تنظیم نیم مک‌فارلند، ضخامت استاندارد ۴ میلی‌متری آگار مولر-هینتون، زمان تلقیح تا دیسک‌گذاری (حداکثر ۱۵ دقیقه)، دمای ۳۵ درجه و دام‌های تشخیصی پروتئوس (سوارمینگ) و انتروکوک‌ها.
شرح بالینی: بیمار ۶۴ ساله در بخش مراقبت‌های ویژه با آسپیراسیون ریوی؛ کشت خلط حاوی کلنی‌های به شدت موکوئیدی روی مک‌کانکی، مقاومت کامل به مروپنم، ایمی‌پنم، سفپیم و سیپروفلوکساسین. تحلیل تست هم‌افزایی با دیسک‌های مهارکننده، کشف آنزیم KPC و متالوبتالاکتاماز NDM، تفسیر خودکار با نرم‌افزار BacTrac و پیشنهاد درمان ترکیبی سفتازیدیم-آوی‌باکتام + کلیستین.
نرم‌افزار رایگان تحت ویندوز طراحی‌شده توسط شرکت Gene Fanavaran Teb Azma جهت محاسبه فوری حجم برداشت واقعی لوپ، انحراف معیار و خطای کالیبراسیون لوپ‌های ۱ و ۱۰ میکرولیتری با صدور گواهی کالیبراسیون.
فایل اکسل جامع و رایگان با فرمول‌های آماده محاسبه میانگین، انحراف معیار، ضریب تغییرات (CV%) و ترسیم خودکار نمودارهای لووی-جنینگز ویژه بخش‌های میکروب، بیوشیمی و هورمون.
فرمول‌های محاسباتی آماده‌سازی اسیدها، نمک‌های بافر فسفات، ترسیب پروتئین و محلول‌های رنگ‌آمیزی استاندارد در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی و بالینی.
ارائه خدمات مشاوره، ممیزی داخلی، تدوین SOPها، صحه‌گذاری روش‌های اندازه‌گیری و آماده‌سازی آزمایشگاه‌ها جهت اخذ گواهینامه معتبر ملی و بین‌المللی
انطباق‌سنجی جزء‌به‌جزء ساختار آزمایشگاه، فرآیندها، تجهیزات و مستندات با الزامات ویرایش ISO 15189:2022.
تهیه شناسنامه فرآیندها، تدوین روش‌های اجرایی فنی بخش‌ها، کنترل کیفیت، کالیبراسیون و دستورالعمل‌های کاری.
اجرای پروتکل‌های عملیاتی صحه‌گذاری دقت، صحت، بازه سنجش و حد تشخیص روش‌ها و دستگاه‌های اندازه‌گیری.
پیاده‌سازی ماتریس ریسک در تمام فرآیندها و اجرای ممیزی داخلی دقیق پیش از حضور سرممیزان مرجع تایید صلاحیت.
پاسخ‌های مستند به گایدلاین‌های رسمی CLSI و رفرنس‌های بین‌المللی برای چالش‌های پرتکرار در بخش میکروب‌شناسی بالینی
دکتر مهرداد محمدی، پژوهشگر و کارشناس برجسته میکروب‌شناسی تشخیصی کشور با تالیف ده‌ها مقاله علمی بین‌المللی ISI و H-index=11، بنیان‌گذار شرکت دانش‌بنیان Gene Fanavaran Teb Azma است. ایشان با سال‌ها تجربه عملی در مسئولیت فنی بخش‌های تشخیصی بیمارستان‌های بزرگ آموزشی و تدریس دوره‌های کشوری کنترل کیفی و CLSI، پیشگام پیاده‌سازی متدهای استاندارد و دیجیتال‌سازی فرآیندهای آزمایشگاهی در ایران می‌باشند.
دیدگاه‌های ارزشمند مدیران آزمایشگاه‌ها، سوپروایزرها و کارشناسان میکروبیولوژی به همراه پاسخ رسمی مدیرعامل
دکتر سید علیرضا حسینی
متخصص پاتولوژی و مسئول فنی آزمایشگاه بالینی — اصفهان
خانم مهندس مریم رضایی
مدیر تضمین کیفیت (QA) مجموعه آزمایشگاهی — کرمانشاه
بهروز ملکی
سوپروایزر ارشد بخش میکروب‌شناسی — شهرکرد
ثبت دیدگاه یا پرسش تخصصی
نظر، تجربه کاری یا سوال خود را ثبت نمایید تا با پاسخ مدیرعامل در سامانه منتشر گردد.